治験事務局（薬剤部内）について

臨床研究（治験・臨床試験）、製造販売後調査等に関する事務

　当院では、厚労省による承認前の薬剤（医薬品候補）を実際に患者さんに投与することにより安全性や有効性を調べる「臨床研究」を行っています。
　また、既存の薬剤についての追跡調査（製造販売後調査）や、副作用調査などについても実施しています。
　当事務局では、これらの試験が適切な基準（GCP）に従い実施されるよう、各部署と連携して、患者さんに安心して臨床試験に参加していただけるよう体制を整え、サポートしています。
　治験に関するご相談やご質問がありましたらお気軽にご連絡ください。

治験等業務の紹介

現在実施されている治験等についてご紹介します。

1.治験

11件

現在実施中の治験

2.製造販売後臨床試験

16件

現在実施中の臨床試験

3.製造販売後調査

24件

患者さん向け情報

現在、当院では下記の治験を行っています。
詳細についてのご質問・お問い合わせは治験事務局にご連絡下さい。

2024年8月1日現在

№	対象となる疾患	治験薬名	一般名	薬の種類	治験の種類	診療科
1	鼻茸を伴う重度の慢性鼻副鼻腔炎	テゼペルマブ	テゼペルマブ	ヒト抗TSLP モノクローナル抗体	第Ⅲ相	耳鼻頭頸科
2	潰瘍性大腸炎	AMG592	Efavaleukinalfa	ー	第Ⅱ相	内科
3	統合失調症（急性期比較試験）	ブレクスピプラゾール	ブレクスピプラゾール	抗精神病薬（QW製剤）	第Ⅲ相	精神医療センター
4	統合失調症（長期試験）	ブレクスピプラゾール	ブレクスピプラゾール	抗精神病薬（QW製剤）	第Ⅲ相	精神医療センター
5	関節リウマチ	RGBｰ19	ー	ヒト化IgG モノクローナル抗体	第Ⅲ相	内科
6	乳癌	LY3484356	imlunestrant	選択的エストロゲン受容体分解剤	第Ⅲ相	外科
7	成人RSウイルス感染症	PFｰ07923568	sisunatovir	RSウイルス融合阻害薬	第Ⅱ/Ⅲ相	内科
8	小児肺炎球菌ワクチン	V116	ー	21価肺炎球菌結合型ワクチン	第Ⅲ相	小児科
9	転移性去勢抵抗性前立腺癌（003）	MK-5684	ー	ー	第Ⅲ相	泌尿器科
10	転移性去勢抵抗性前立腺癌（004）	MK-5684	ー	ー	第Ⅲ相	泌尿器科
11	進行性又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌	ABP234	ペムブロリズマブ	抗悪性腫瘍剤ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体	第Ⅲ相	内科