他研究施設へ試料・情報の提供のみを行う研究
- 研究責任者 内科 山下 清
- 研究名 宮崎県における多発性骨髄腫の real world のデータ収集
- 研究終了予定 2028年5月31日
1. 研究の概要
多発性骨髄腫については近年新規薬剤が発売されるように成りその治療成績が向上している。一方、多発性骨髄腫の診療はその特異性から血液専門医のいる病院で加療・観察されている。そのため、宮崎県内の血液専門医のいる病院と連携を取り、各病院での新規発生数、臨調経過、治療、予後などを収集することで、県内の多発性骨髄腫診療の実態を把握出来ると考える。こうして得られたデータはエビデンスとして発信できると共に今後登場する新規治療や薬剤のコントロールとしても価値のあるデータを得ることが出来ると思われ、宮崎県の多発性骨髄腫診療の充実につなげる。
- 研究代表者
宮崎大学医学部血液・糖尿病・内分泌内科学分野 下田 和哉 - 共同研究期間および研究責任者
県立宮崎病院 内科 山下 清
2. 目的
宮崎県内の多発性骨髄腫の発生数、治療、治療成績など診療の状態を確認する。
3. 研究実施予定期間
この研究は研究期間の長の許可後から2028年5月31日まで
4. 対象者
2023年10月から28年5月31日までに当院で診断・治療のために通院された全症例
5. 方法
対象となる方のカルテから以下の情報を利用させて頂きます。
- 患者背景
- 生年月日
- 性別
- 診断日（西暦）
- 治療内容と治療成績
- 臨床経過
上記の情報を県立宮崎病院から宮崎大学へ提供します。尚、患者様のお名前などの個人が特定できる情報は数値や記号など特定できない情報に変えて提供します。
6. 費用負担
この研究を行うに当たり、対象となる方が新たに費用を負担することはありません。
7. 利益および不利益
この研究にご参加いただいた場合に利益・不利益はありません。参加を拒否された場合も同様です。
8. 個人情報の保護
研究に当たっては個人情報を容易に特定出来ないよう数字や記号に置き換えて使用致します。
9. 研究に関する情報
ご希望があれば、研究計画および研究方法などについて資料を閲覧することが出来ます。
ご希望がある場合には下記連絡先へご連絡下さい。ただし、研究の独創性確保に支障の無い範囲内で情報開示を行います。
10. 研究資金および利益相反
本研究に関する経費は、実施責任者が所属する診療科の研究費で賄われます。
尚、本研究の担当者は、本研究に関する企業および団体等からの経済的な利益の提供は受けておりません。
11. 研究成果の公表
この研究で得られた研究成果を学会や医学雑誌などにおいて発布致します。この場合でも個人を特定できる情報は一切使用しません。
12. 参加拒否したい場合の連絡先
この研究に参加したくない（自分のデータを使って欲しくない）方は下記連絡先へ遠慮無く申し出て下さい。しかしながら、データ解析後もしくは学会などでの発表後は途中辞退できない場合もあります。
13. 疑問、質問または参加拒否、苦情等の連絡先
県立宮崎病院 内科 山下 清
電話：0985-24-4181（代表）
FAX：0985-28-1881
