宮崎県立宮崎病院

治験事務局(薬剤部内)について

治験事務局(薬剤部内)について

臨床試験(治験・臨床試験)、製造販売後調査等に関する事務

 当院では、厚労省による承認前の薬剤(医薬品候補)を実際に患者さまに投与することにより安全性や有効性を調べる「臨床試験」(治験)を行っています。
 また、既存の薬剤についての追跡調査(製造販売後調査)や、副作用調査などについても実施しています。
 当事務局では、これらの試験が適切な基準(GCP)に従い実施されるよう、各部署と連携して、患者様に安心して臨床試験に参加していただけるよう体制を整え、サポートしています。
 治験に関するご相談やご質問がありましたらお気軽にご連絡ください。

治験等業務の紹介

現在実施されている治験等についてご紹介します。

2019年5月1日現在実施状況
1.治験 5件 現在実施中の治験
2.製造販売後臨床試験 10件 現在実施中の臨床試験
3.製造販売後調査 42件

患者さん向け情報

現在、当院では下記の治験を行っています。
詳細についてのご質問・お問い合わせは治験事務局にご連絡下さい。

2019年5月1日現在
No 診療科 対象疾患 剤形
1 内科 関節リウマチ(長期試験) 注射
2 内科 重症熱性血小板減少症候群(SFTS) 錠剤
3 内科 腎性貧血を合併した保存期慢性腎臓病 注射/経口
4 内科 関節リウマチ 注射
5 内科・泌尿器科・耳鼻咽喉科・外科 がん疼痛 錠剤

※参加条件に合致しない方、および予定人数に達した場合はエントリーをお断りすることがあります。ご了承下さい。

治験等依頼者向け情報

治験 治験に係わる標準業務手順書
過去実施した治験
製造販売後臨床試験 過去実施した臨床試験
製造販売後調査 受託研究費等算定要領
製造販売後調査等取扱規則
申請書類

治験審査委員会

当院は外部の治験審査委員会に調査審議を依頼しています。
各治験審査委員会の手順書や委員名簿、会議の記録の概要については、以下のホームページで公開しています。

※上記以外で、Web公開していない治験審査委員会も活用していますので、閲覧を希望される場合にはお問い合わせ下さい。

お問合せ先

宮崎県立宮崎病院 治験事務局(薬剤部内)
TEL:0985-24-4181(代表) / FAX:0985-38-4183
E-mail:miyazakidi@pref-hp.miyazaki.miyazaki.jp
月~金(平日) 8:30~17:15

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